サクセンダ
（食欲抑制注射）

サクセンダについて

サクセンダの成分は、正式名：リラグルチド（GLP-1 ヒトグルカゴン様ペプチド-1）といい、元々は2型糖尿病の治療薬でしたが、2014年に米国FDAに、さらに続いて2015年には欧州委員会が「肥満症治療薬」として承認し、現在では欧州連合28ヶ国で承認が取られるなど、新しい医療痩身治療として注目されています。GLP-1は、元来自身の体内において腸内で実際に作られている生理的なホルモンの一種ですので、使い方を間違えない限り極端な副作用が出づらいとされます。

GLP-1注射（サクセンダ）の副作用・禁忌事項

副作用

• 脱力感、倦怠感、嘔気、嘔吐、低血糖、下痢、便秘、頭痛、消化不良、疲労、めまい、腹痛など
• まれに依存性・肺高血圧症が起こる可能性があります

処方できない方

• 未成年の方
• 妊娠中・授乳中の方
• I型糖尿病の方
• インスリンを使用している方
• その他の2型糖尿病治療薬およびビクトーザ(Victoza)、他のGLP-1受容体アゴニストに分類される薬を服用されている方
• 本成分に対して過敏症やアレルギーのある方

施術における注意点

• 本製剤は医師の診察・指導の下で処方を行います。施術については医師の指示による用法及び用量を厳守していただきます。
• サクセンダは最低量から使用を開始して1週間に0.6mgづつ1日の投与量を増やす「漸増形式」によって治療を進めていきます。
  途中で上述のような副作用が見られた場合は量を減らすか中止し速やかに当院までご連絡下さい。

• サクセンダは2014年にアメリカFDAやEU諸国にて肥満治療薬として承認を得ておりますが、国内においては未承認の製剤となります。
• 治療に使用する製剤（デンマーク／novonordisk社）は当院医師の判断の元、個人輸入にて手続きを行っております。
• 未承認医療機器については「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご参照ください。
• 本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医療薬品等はありません。
• 本製剤は国内未承認薬となっています。

サクセンダのホルモン作用機序について

サクセンダのホルモン作用機序ですが、膵臓に働きかけることで、膵臓の膵島（ランゲルハンス島）においてβ細胞からのインシュリン分泌を促進します。インシュリンが分泌されることにより血液中の過剰な血糖値を下げることで、糖から脂肪が合成されることを抑制します。さらにインシュリンは血糖を体の細胞に取り込みエネルギー消費を高めるため、体が温かくなり代謝が上がるのが注射後すぐに感じられます。
インシュリンは糖尿病患者の治療薬としてよく知られており、過剰量を打つと急激な低血糖となるリスクも確かにあります。しかしGLP-1（サクセンダ）の場合、直接インシュリンを体内に注射で入れるのではなく、膵臓にいったん働きかけてβ細胞を介してインシュリン分泌を促す形式を取っているため、そこにはワンクッションがあり、インシュリンそのものをじかに直接皮下に打つよりもかなりマイルドにゆっくりと血糖を下げられるというメリットがあります。
なお本施術の注意点として、最初から規定用量を超えて注射をすると低血糖発作が発生するリスクがあります。医師の指示を守り慎重に少しずつ用量を上げていくようにしてください。

実際の投与について

参考となる投与例・目安

このような投与方法は「漸増形式」といって、最小量から薬の投与を始めて徐々に身体をならした後、1週間ごとに投与量を増やしていきます。もし投与の途中で、嘔気、脱力感、疲労感などの副作用が強く見られた場合は、いったん元の量（前の週の量）に戻ってしばらくは体を慣らすなどの調整も必要となります。また血液中のホルモン濃度を一定に保つため、食事に関係無く1日のうちに使用する時間を一定に保つことも重要です。（朝なら朝で固定、夜なら夜で固定など）

投与方法

1日1回　決まった時間にご自宅にて自己投与していただきます。時間は毎日およそ同じ時間帯であれば、朝・昼・夜等に決まりはありません。また食前・食後に関しても服用のタイミングに関わらず効果に変わりはありません。

施術の特長

強力な食欲抑制効果

体重管理治療薬として米国FDAに認可されているサクセンダは、痩身効果を実感しやすい点が特徴です。皮下注射薬として消化器を介することなく血中に直接薬が運ばれるため、ダイレクトな痩身効果を得られることが多いです。また副作用が少なく継続しやすい点も特徴です。（効果には個人差があります）

耐性がつきにくい

どのような薬であっても、長期間にわたって使い続けることで体が慣れてしまい、使い始めの時期よりは効きにくくなるという耐性の問題はありますが、GLP-1（サクセンダ）は耐性がつきにくく、また万が一効果が悪いと感じても、投与量を細かくコントロールすることによって施術効果を調整することができる点も特徴です。ただし、使用量を増やしてゆくと嘔気や脱力感、倦怠感などの副作用が出てくることもありますので、医師と適切な投与量を相談しながら治療を進めることが重要です。

注射治療だが痛みはほぼない

サクセンダは自己注射による痩身治療取りますが、4G（ゲージ）という径が極細の針を使用している他、針の長さも4mm程度のごく短いものを使用しており、一般的な点滴や採血で使用するような針のように施術によって内出血が生じることもありません。また最初の1回目の注射はクリニック内でスタッフが方法などをレクチャー致します。

効果目的

• 全身痩身
• 食欲抑制
• ボディメイク

手順：基本的に自己注射のため自宅にてご自身で行って頂きます。

1. サクセンダの注射筒にクリニックで用意した注射針をセットします。（毎回新しいものへ交換必要）
2. サクセンダの注射容器のテール部分のツマミを回して1回注入量を決定します。
3. 腹部、大腿部、上腕など注射部位を選び市販のアルコール綿等を使い消毒します。
   （毎回打つ場所は、左右などで変更することを推奨）
4. 針を皮膚に差し込める長さいっぱいまで刺します。
5. 注射筒のテール部分のボタンを把持している手の親指で押し、ダイヤルメモリが動き始めゼロにまでなるのを待ちます。
6. ダイヤルがゼロになったら、6秒間ほど針を刺したそのままの状態で待ちます。
7. 6秒たったら針を皮膚面から引き抜きます。
8. 注射筒から使用した針を取り外し、市販のタッパなどにまとめて保管します。
   （衛生面から針は1回のみ使用可能であり、決して使い回しをしないで下さい）
   針はいわゆる「医療廃棄物」相当のもののため、後日診察の際クリニックにて回収しますので、タッパに入れたままの状態でお持ち下さい。

料金

※1日1回が基本となり、治療期間は医師との相談の上決めます。

※記載料金は予告なく変更することがございます。またカウンセリング・診察時にご提示したお見積について、有効期間は提示日より3か月とさせていただきます。

施術情報

• 所要時間
  1日1回1分（自宅にて自己注射）
• ダウンタイム
  なし
• 副作用・リスク
  脱力感、倦怠感、嘔気、嘔吐、低血糖、下痢、便秘、頭痛、消化不良、疲労、めまい、腹痛など。まれに依存性・肺高血圧症が起こる可能性があります
• 施術の痛み
  針を刺す時の非常にわずかな痛み。
• 通院
  最初の1ヶ月は2週に1回。その後慣れた時点で1ヶ月に1回。
• 麻酔
  不要
• 持続性
  量の調整により使用期間内は半永久的効果

よくあるご質問と回答

サクセンダはどれくらいの期間使用可能ですか？休薬期間は必要ですか？

サクセンダの使用期間の長さに上限は特に定められていません。休薬が必要な期間もありません。

依存性はありますか？

いわゆる通常の意味での依存性はありませんが、この薬の使用を中止すると食欲抑制効果は失われます。減少した体重を維持するためには適切な運動療法・食事療法との併用が推奨されます。

自己注射で使用した針の扱いはどうしたらよいでしょう？

使用済みの針は、市販のタッパなどに集めて保管し1ヶ月に1回の診察時に当院までお持ちください。当院にて医療廃棄物としてまとめて廃棄します。決して自宅で一般ゴミに混ぜて捨てないようにお願い致します。

副作用にはどのようなものがありますか？

一般的なものとして、脱力感、倦怠感、嘔気、嘔吐、低血糖、下痢、便秘、頭痛、消化不良、疲労、めまい、腹痛などが報告されています。これらの症状が強い時は、使用量を減らすか当院医師にご相談ください。

処方前に採血検査は必要ですか？

採血は必須ではありませんが、ご希望に応じて行うことは可能です。また使用中も定期的な採血を必須としてはおらず、低血糖様症状などが見られた時には必要に応じて行うこともあります。

人によって効果の出やすい、出づらいなどのタイプがあるか？

特に効果が得られやすい、得られにくいなどのタイプがあるわけではありません。ほとんどの方で効果を実感出来るはずですが、あくまで薬物による治療ですので効果に個人差がある点をご理解ください。

血糖値の維持に数値的基準（目安）はありますか？

当院では、血液検査を必須としてはいないため特に数値目標で血糖値を管理していません。発汗や手の震えなど明らかな低血糖症状が見られる時は、使用量を減らすか治療を中止する必要がありますので一度医師にご相談ください。

サクセンダと併用禁忌の薬はありますか？

他の2型糖尿病治療薬およびビクトーザ(Victoza)、他のGLP-1受容体アゴニストに分類される薬は併用禁忌です。またインスリンとの併用も禁忌です。

サクセンダを使用する上で最も注意すべき点は何でしょうか？

使用量を厳守してください。上限量を守るということと、最低量から使用を開始し「漸増形式」で1週間に0.6mgづつ1日の投与量を増やし、上述のような副作用が見られた場合は量を減らすか中止するようにしてください。

年齢制限はありますか？

15歳未満の小児および妊婦さんへの使用は禁止されています。さらに当院的な基準として未成年には処方していません。

脂肪溶解注射（BNLSなど）との違いは何ですか？

脂肪溶解注射は、脂肪の多い部分に局所注射することで脂肪細胞を分解吸収させるものであり「部分痩身」を目的とした治療です。サクセンダは、注射した部位で脂肪がなくなる訳でなく膵臓のインスリンを分泌する細胞に働きかけることでインスリン分泌を促し血中の余分な血糖をエネルギーに変えてくれる作用を持ちます。またインスリンにより脂肪細胞からレプチンというホルモンが分泌されて脳の視床下部にある満腹中枢に働きかけて、食欲を抑えます。それによって日々のカロリー摂取量が減り、体全体の脂肪量が減る「全身痩せ」という効果を得ることが出来ます。

自己注射による痛みや腫れ・内出血などが心配です。

サクセンダの付属品としてお渡しする医療用の注射針は径のサイズ規格が34Gと極細で作られています。よって注射の際に感じる痛みは最小限のものとなります。また皮下注射のため血管に当たって内出血を起こしたり、腫れたりすることはまずないと言ってよいでしょう。

1回の注射で得られる効果の持続期間はどのくらいですか？

1回の注射で得られる効果の持続期間は1日です。それゆえ1日1回の注射が効果の維持に必要であり、血液中の薬剤の濃度を一定に保つためには1日のうちで注射を打つ時間帯を一定に保つことが重要です。

薬をやめたらリバウンドはあり得ますか？

薬の効果は、1回の注射後1日の持続期間ですので注射治療を止めると食欲自体は以前と同じレベルに戻ります。いったん減少した体重を維持するためには、もし注射をやめるなら、運動療法・食事療法が適切に行われることが重要です。リバウンドするかどうかは、患者様それぞれの心がけ次第といったところです。

注射の跡が残ったりはしませんか？

サクセンダの処方時にお渡しする針は、径の極細のタイプのため跡が残ったりすることは基本的にありません。

痩身内服（サノレックス、ゼニカル、痩身漢方など）との違いは何ですか？

痩身治療に用いられる内服は、食欲を抑制したり、脂肪の代謝活性を上げて脂肪分解・排出を促進したり、脂肪の吸収を抑制したりなど痩身効果を発揮するメカニズムこそ異なりますが、最終的に全身の脂肪量を減らす「全身痩せ」ということを目的としており、サクセンダもその点では同様です。サクセンダの場合は、膵臓でのインシュリン分泌を促すことで血中の過剰な血糖値を下げ、細胞内への取り込みによりエネルギー代謝を上げ、かつ脂肪細胞からのレプチン分泌を促すことで脳の満腹中枢を刺激して食欲を抑えます。このように、一言に同じ全身痩身薬と言ってもその効く仕組みが全く異なる点と使用している限りは薬剤耐性が非常につきづらいという点が他の薬とは違うメリットです。もちろん注射薬ゆえの速効性と効果の強さということもすぐに実感出来るでしょう。